Под выполнением работ или оказанием услуг, не отвечающих требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителей, понимаются любые умышленные действия по выполнению виновными лицами любых видов работ или услуг в рамках гражданско-правовых отношений с заведомо и реально опасными результатами для жизни или здоровья потребителей. При этом умысел виновных лиц на выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителей, может быть достоверно подтвержден систематичностью выполнения таковых работ или услуг, т. е. когда их деятельность носит характер предпринимательства независимо от его зарегистрированности. Однако преступление будет считаться оконченным даже тогда, когда выполнена хотя бы одна работа или оказана одна услуга с заведомо и реально опасным результатом для жизни или здоровья потребителя.
Неправомерная выдача официального документа, удостоверяющего соответствие товаров, продукции, работ или услуг требованиям безопасности, – это предоставление должностным лицом уполномоченного органа соответствующего документа заинтересованному субъекту при отсутствии на то законных оснований либо с нарушением порядка сертификации товаров, продукции, работ и услуг, т. е. выдача официального документа с заведомым нарушением установленных правил, без декларирования их соответствия или проведения их сертификации, либо выдача таких документов не уполномоченным на то органом или должностным лицом, в то время когда в действительности эти товары, продукция, работы или услуги представляют реальную опасность для жизни или здоровья потребителей.
Неправомерное использование официальных документов, удостоверяющих соответствие товаров, продукции, работ или услуг требованиям безопасности, – это умышленные действия, которые выражаются в предъявлении указанных документов с целью подтверждения соответствия товаров или продукции, работ или услуг установленным требованиям, в случаях если:
1) в действительности эти товары, продукция, работы или услуги представляют реальную опасность для жизни и здоровья потребителей;
2) они были получены незаконно;
3) производство, перевозка, хранение и сбыт товаров либо оказание услуг осуществляется по документам, выданным в отношении другого товара или услуги;
4) действие этих документов приостановлено или прекращено уполномоченным на то органом;
5) истек срок их действия.
Из чего следует, что если официальный документ был выдан с нарушением установленного порядка, но указанные в нем товар, продукция, работа или услуга в действительности отвечают требованиям безопасности либо используется документ, выданный на иной товар, продукцию, работу или услугу, либо действие соответствующего документа приостановлено, прекращено или истек срок его действия, то такой документ не будет являться предметом уголовно-наказуемого деяния, поскольку в данном случае будет иметь место административное правонарушение.
Преступление считается оконченным с момента выполнения любого из действий, образующих его объективную сторону, независимо от того, наступил вред или нет.
Субъективная сторона характеризуется прямым умыслом.
Субъектом преступления может являться вменяемое лицо, достигшее 16-летнего возраста и занимающееся производством, хранением, перевозкой либо сбытом товаров и продукции, выполняющее работы и оказывающее услуги, не отвечающие требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей.
Субъектом неправомерного использования официального документа, удостоверяющего соответствие товаров, работ или услуг требованиям безопасности, может быть любое лицо, причастное к производству, хранению либо сбыту товаров и продукции, выполняющее работы и оказывающее услуги, не отвечающие требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей.
Субъектом неправомерной выдачи официальных документов, удостоверяющих соответствие товаров, продукции, работ, услуг необходимым требованиям, может быть только работник, уполномоченный выдавать такие документы.
Из Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 18.11.2004 N 23 (в ред. от 07.07.2015) «О судебной практике по делам о незаконном предпринимательстве» (п.15):
В тех случаях, когда незаконная предпринимательская деятельность была связана с производством, хранением или перевозкой в целях сбыта либо сбытом товаров и продукции, выполнением работ или оказанием услуг, не отвечающими требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, содеянное образует совокупность преступлений, предусмотренных соответствующими частями ст.171 и ст.238 УК РФ.
Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
1. Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере, —
наказываются принудительными работами на срок от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового либо лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового.
2. Те же деяния, если они:
а) совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой;
б) повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, —
наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере от одного миллиона до трех миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до пяти лет или без такового.
3. Деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, повлекшие по неосторожности смерть двух или более лиц, —
наказываются лишением свободы на срок от восьми до двенадцати лет со штрафом в размере от двух миллионов до пяти миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от двух до пяти лет или без такового и с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до десяти лет или без такового.
Примечания. 1. Действие настоящей статьи не распространяется на случаи незаконных сбыта и ввоза на территорию Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ, а также незаконного производства наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров.
2. Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей сто тысяч рублей.
КОММЕНТАРИЙ
Предметом преступления, предусмотренного ст.238.1 УК РФ, являются лекарственные средства, медицинские изделия и биологически активные добавки.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (в ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств» под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного,
проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.
