Евгений Зеленский
Фарма. РФ. Как отечественные компании создают лекарства будущего уже сегодня
Предисловие
Существует бесчисленное множество научно-популярных книг, увлекательным языком проливающих свет на устройство, тренды и перспективы самых разных сфер и областей человеческой деятельности.
Последние годы огромную популярность набрали тематики цифровых технологий и их стремительного развития, финансы и все, что связано с личным капиталом, а также книги посвящённые индустрии создания игр, диетам, мозгу, саморазвитию и еще много чему, в чем может легко убедиться любой, кто заглянет на досуге в книжный магазин.
Будучи и сам любителем пройтись среди книжных полок, я еще со студенческих лет заметил, что книг, касающихся не менее динамичной и увлекательной темы — фармацевтической области, практически нет. А если и представлены, то с громкими обвинениями, что фарма травит нас и вообще все это химия и какой-то страшный заговор.
Наверное, хотелось бы более сбалансированных и справедливых взглядов на тему фармы у самой широкой публики. Многим, вероятно, будет интересно узнать, чем она действительно занимается, как устроена и чего пытается добиться. А особенно российская фарма, ведь это довольно молодая для нашей страны индустрия.
Нефть, газ, древесина, сталь и алмазы — о том, что Россия один из крупнейших в мире экспортёров самого широкого списка сырьевых товаров, знает, наверное, каждый. А вот об успехах нашей страны на ниве создания инновационных лекарств и биотехнологий, о росте десятков российских компаний, успешно конкурирующих уже и на международных рынках с объёмными портфелями качественных, наукоемких препаратов, известно лишь немногим посвященным. Целью этой книги я вижу попытку изменить такую ситуацию.
Многие годы мне самому хотелось прочесть что-нибудь об этой индустрии. Лучше понять, как устроена эта сфера, расположившаяся на стыках науки, медицины и высокотехнологичного бизнеса. Время шло, и я успел получить собственный опыт в этих направлениях. Выучиться на врача, провести ряд интересных лет в науке, а в дальнейшем и поработать на разных позициях в крупных фармацевтических компаниях. Мой опыт, конечно, не самый большой и значительный, но мне захотелось поделиться им и самому написать книгу, которую я столько лет искал. Постараться увлекательно рассказать о нашей отечественной фармацевтике, ее основных исторических вехах, последних трендах и важных достижениях, а также дать небольшой экскурс в те заболевания, с которыми лекарственная терапия борется все успешнее. С теми, что у многих на слуху — онкологическими и инфекционными заболеваниями.
Сейчас в ваших руках то, что из всего этого получилось и я надеюсь, что будет интересно!
Введение — кто есть кто?
Иван — биотехнолог. Молодой человек в светло-голубом хирургическом костюме, маске, стерильном головном уборе и неизменных латексных перчатках трудится над выделением особого белка, продуцируемого клеточными культурами. По ранее подтвержденной гипотезе этот белок оказался способен подавлять рост злокачественных клеток in vitro, то есть «в пробирке». На самом же деле не совсем в пробирке, а в специальном пластиковом флаконе, на дне которого плотным слоем растут миллионы живых клеток, в жидкой питательной среде — красноватой жидкости со сложным названием «DMEM». Ее состав тщательно продуман множеством исследователей и содержит все необходимое клетке для ее роста и размножения вне организма.
Сидя у особой камеры — бокса, отделяющего стерильное пространство внутри от остальной исследовательской комнаты, Иван пипеткой со стерильным носиком отбирает супернатант — ту самую жидкость из флакона.
Ловкими и точными движениями рук он переносит ее в плотно закрывающуюся пробирку. Затем добавляет к оставшимся на дне флакона клеткам свежую питательную среду и убирает флакон в термостат, круглосуточно поддерживающий температуру в 37 градусов по Цельсию при стабильном проценте содержания углекислого газа. Условия внутри термостата для клетки — второй дом и практически равноценная замена живому организму. Клетки будут и дальше расти в питательной среде и производить в процессе своей жизнедеятельности нужные вещества. А Ивану пора выделить искомое из уже имеющейся пробы.
Пробирку с супернатантном он отнесет к специальному прибору для разделения и очистки белков — хроматографу. Этот прибор основан на физико-химическом методе разделения смеси веществ через их распределение между двумя несмешивающимися фазами, но нам сейчас не понадобятся такие глубокие подробности.
Главное, что еще до обеда нужный белок в колонке хроматографа будет получен, а у Ивана еще много задач — он исследует другие элементы на десятках современных приборов передовой лаборатории.
Иван плотно общается с научными сотрудниками компании, часто имеющими за плечами значительный опыт исследовательской научной работы, высокие достижения, открытия, публикации и, конечно, солидные ученые степени. Коллективно они держатся на острие научной мысли и определяют направление поиска потенциальных механизмов и молекул, которые смогут превратиться в готовые лекарственные препараты.
Главные задачи Ивана — сохранение стерильности, максимальные точность и внимательность, а главное — понимание что его работа — часть огромной коллективной работы по созданию нового препарата, который будет спасать жизни пациентов.
Мария — исследователь. Девушка работает в отделе доклинических испытаний и недавно получила от Ивана новую выделенную активную субстанцию под кодовым названием RDX749.
Само по себе название шифрует молекулу о которой идет речь, чтобы доставшиеся путем долгих и трудных поисков знания о ее возможных свойствах не попали не в те руки и не подорвали сложную и дорогостоящую работу над новым препаратом.
Мария работает с линией лабораторных мышей (in vivo — на животных), у которых воссоздана опухоль, угрожающая сотням тысяч людей по всему миру и для лечения которой существующие возможности ограничены и малоэффективны.
Животных, безусловно, жалко, но надежных путей заменить такой подход пока придумать никто не смог, а некачественно исследованный препарат, в случае применения у людей, может оказаться в лучшем случае бесполезным, а в худшем — крайне опасным. Но «лучшего случая» на столь ответственном этапе не существует и приходится работать на мышах, чтобы сохранить жизни и здоровье людям.
Мария вводит несколько дозировок RDX749 группе из сотни мышей с воссозданной опухолью, а такой же по численности группе контрольных мышей с той же опухолью вводит простой физиологический раствор. Именно две группы очень важны для прямого сравнения эффективности. Только так можно будет понять действует ли потенциальный препарат и наблюдаются ли какие-нибудь различия.
Многие эффекты уже были определены ранее, но в следующие два месяца Мария должна проверить практически самое важное — есть ли влияние RDX749 на продолжительность жизни мышей с опухолью. То есть буквально — есть ли лечебный, терапевтический эффект и смысл у всей
