(п. 4.6 введен Приказом Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)
Приложение 1 к Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывании рецептов на них
ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО НЕКОТОРЫХ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ ВЕЩЕСТВ, ПРЕПАРАТОВ СПИСКА «А» И «Б», АНАБОЛИЧЕСКИХ ГОРМОНОВ, ПРОИЗВОДНЫХ БАРБИТУРОВОЙ КИСЛОТЫ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ
(ред. от 16.05.2003)
* При выписывании и отпуске лекарственного средства производится пересчет на чистое вещество.
** В глазных каплях и мазях дионин может выписываться в количествах до 1 г при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению», заверенного подписью и личной печатью врача, печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».
*** При невозможности отпуска лекарственного препарата в соответствии с установленной нормой (неделимая промышленная упаковка) следует произвести отпуск препарата до 1 целой упаковки.
Приложение 3 к Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и выписывании рецептов на них
ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ В ОДНОМ РЕЦЕПТЕ
(введено Приказом Минздрава РФ от 09.01.2001 № 3)
Примечания. 1. Нормы выписывания наркотических лекарственных средств для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза против указанных в настоящем приложении.
2. При выписывании наркотических лекарственных средств, не вошедших в настоящую таблицу, их предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте может в пять раз превышать разовую дозу, указанную в утвержденной Фармакологическим комитетом Минздрава России инструкции по медицинскому применению выписываемого лекарственного средства.
Приложение 4 ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ/ОРГАНИЗАЦИЯХ
Утверждено
Приказом Минздрава России
от 23 августа 1999 г. № 328
Согласовано
Министерство внутренних дел
Российской Федерации
ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ/ОРГАНИЗАЦИЯХ
(ред. от 16.05.2003)
1. Все лекарственные средства, за исключением поименованных в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном Минздравом России, должны отпускаться в аптечных учреждениях/организациях только по рецептам установленных форм (Приложение 2 настоящего Приказа).
Реализация лекарственных средств больному может осуществляться также через аптечный пункт при фельдшерско-акушерском пункте заведующим этим ФАП.
2. Если в рецепте выписаны: наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, – в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарственного средства.
3. В случае выписывания врачом лекарственных средств, перечисленных в п. 2 настоящего Порядка, в дозе, превышающей высший однократный прием без оформления рецепта в соответствии с п. 2.10 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них (Приложение 1), работник аптеки обязан отпустить это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.
4. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами имеют только аптечные учреждения/организации, получившие соответствующие лицензии.
Отпуск пациентам наркотических средств и психотропных веществ списка II в аптечном учреждении/организации осуществляется согласно прикреплению к нему амбулаторно-поликлинического учреждения. Прикрепление лечебно-профилактического учреждения к аптеке устанавливается территориальным органом управления здравоохранением и фармацевтическими организациями и органом внутренних дел.
Право работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами устанавливается лицензией аптечного учреждения/организации на фармацевтическую деятельность. Предприятиям оптовой торговли лекарственными средствами необходимо дополнительное заключение Постоянного комитета по контролю наркотиков.
5. Аптечным учреждениям запрещается отпуск наркотических средств, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида и анаболических гормонов по рецептам ветеринарных лечебных организаций для лечения животных.
Аптечным учреждениям разрешается отпуск наркотических средств и психотропных веществ только по рецептам лечебно-профилактических учреждений, расположенных в том же населенном пункте, если иное не установлено органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.
6. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества списка II, действительны в течение 5 дней, содержащие психотропные вещества списка III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, анаболические гормоны, действительны в течение 10 дней, остальные в течение двух месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года в соответствии с п. 2.19 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них.
7. Отпуск в аптечных учреждениях/организациях лекарственных средств, перечисленных в п. п. 2.11 и 2.12 Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них, производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм на 1 рецепт, установленных пунктами 2.11 и 2.12 вышеуказанной Инструкции. Остальные лекарственные средства отпускаются из аптек в количествах, указанных в рецепте.
Абзац исключен. – Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206.
8. Отпуск этилового спирта производится амбулаторным больным по рецептам врачей:
в чистом виде – до 50 г по рецептам с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимого разведения) или «Для обработки кожи»;
в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств – не более 50 г;
больным с хроническим течением болезни – до 100 г по рецептам с надписью «По специальному назначению», отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».
9. При отпуске экстемпорально изготовленных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, а также лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитарт, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура» (Приложение к настоящему Порядку).
При отпуске готовых лекарственных средств аптечного изготовления способ применения (в случае необходимости) указывается на этикетке.
При изготовлении экстемпоральных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, по рецептам врача и требованиям лечебно-профилактических учреждений провизор аптеки обязан расписаться на оборотной стороне рецепта или требования о выдаче, а фармацевт аптеки – в получении требуемого количества наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ.
(абзац введен Приказом Минздрава РФ от 16.05.2003 № 206)
10. При отпуске лекарственных средств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска.
При очередном обращении больного в аптечное учреждение/организацию учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства.
По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке.
11. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т. д.) аптечным работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение двух месяцев (за исключением наркотических средств и психотропных веществ).
12. В случае отсутствия в аптечном учреждении/организации выписанного лекарственного препарата аптечный работник может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.
13. Рецепты на лекарственные средства, выписанные на бланках формы № 148-1/у-88, и на этиловый спирт на бланках формы № 107/у остаются в аптеке. Хранение рецептов осуществляется в сейфе или металлических шкафах. Допускается хранение рецептов на лекарственные средства, отпускаемые на льготных условиях, в деревянных шкафах в оборудованных и запирающихся помещениях, обеспечивающих их сохранность.