Приложение 1
ПОЛОЖЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ СПИРТОСОДЕРЖАЩЕЙ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ (СРЕДСТВ)
(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)
1. Общие положения
1.1. Положение о порядке организации и проведения государственной регистрации спиртосодержащей парфюмерно-косметической продукции (средств), вырабатываемой с применением этилового спирта из всех видов сырья, разработано в соответствии с Федеральными законами от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции», от 30.03.99 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от 27.08.99 № 967 «О производстве и обороте спиртосодержащих лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции (средств)».
2. Порядок проведения государственной регистрации
2.1. Государственная регистрация Продукции предусматривает следующие стадии:
прием и рассмотрение заявления о государственной регистрации продукции;
проведение экспертной оценки документации представленной на государственную регистрацию продукции;
внесение в Государственный реестр и выдача регистрационного удостоверения на продукцию заявителю.
2.2. Заявитель представляет в Центр санэпиднормирования в трех экземплярах (подлинник и две копии, заверенные подписью и печатью заявителя) следующие документы.
2.2.1. Для отечественной продукции:
заявление о государственной регистрации;
технические условия, согласованные с учреждениями санитарно-эпидемиологической службы, другую необходимую техническую документацию на заявленную к государственной регистрации продукцию;
санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца с протоколами исследований;
сертификат соответствия с протоколами испытаний продукции и актом отбора проб;
справку о наличии производственных мощностей по каждому виду заявляемой продукции;
заключение Московского НИИ гигиены им Ф.Ф. Эрисмана о денатурации продукции (если продукция денатурирована), являющегося головным научно-исследовательским учреждением по данной проблеме;
три копии свидетельства о регистрации организации (для юридических лиц), свидетельство предпринимателя (для физических лиц).
2.2.2. Для импортной продукции:
заявление о государственной регистрации;
санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца с протоколами исследований;
сертификат соответствия с протоколами испытаний продукции и актом отбора проб;
копию контракта с отметкой таможни;
копию паспорта сделки с отметкой таможни;
копию государственной таможенной декларации с отметками о прохождении таможни;
копию свидетельства о регистрации организации (для юридических лиц), свидетельство предпринимателя (для физических лиц).
К оригиналам документов страны экспортера должен быть приложен заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.
2.3. Центр санэпиднормирования направляет комплект документов, перечисленных в п. 2.2 настоящего положения, на государственную экспертизу в соответствующий Центральный орган системы сертификации Госстандарта России.
2.4. Заключение государственной экспертизы должно содержать:
реквизиты заявителя;
сведения о заявленной Продукции (наименование продукции, наименование и номер нормативного документа, по которому она выпускается, реквизиты изготовителя, подтверждение места происхождения продукции);
выводы о правильности сертификации и испытании продукции, сведения о сертификации и испытании Продукции с указанием наименования, адреса и регистрационных реквизитов органа по сертификации и независимой аккредитованной испытательной лаборатории (центра), проводившей испытания продукции, с приложением протокола испытаний;
выводы о соответствии (несоответствии) заявленной Продукции действующим стандартам, техническим условиям и технологическим документам и о правильном отнесении ее к соответствующим кодам ОКП;
сведения о том, является ли регистрируемая продукция денатурированной;
сведения о гигиенической оценке Продукции с указанием центра госсанэпиднадзора, выдавшего санитарно-эпидемиологическое заключение установленного образца, с приложением протокола испытаний.
2.5. На основании результатов экспертизы Центр санэпиднормирования подготавливает заключение о возможности регистрации продукции и направляет его, комплект документов, перечисленных в п. 2.2 настоящего положения, в Департамент госсанэпиднадзора.
2.6. Министерство здравоохранения Российской Федерации на основании экспертного заключения и представленных документов принимает решение о государственной регистрации Продукции.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 11 октября 1999 г. № 1932
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 23 сентября 1999 г. № 350
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КОТОРЫЕ ПОСЛЕ ИЗЪЯТИЯ ИЗ НЕЗАКОННОГО ОБОРОТА И ОБРАЩЕНИЯ В ДОХОД ГОСУДАРСТВА МОГУТ БЫТЬ ПЕРЕДАНЫ ГОСУДАРСТВЕННЫМ УНИТАРНЫМ ПРЕДПРИЯТИЯМ ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОЙ ПЕРЕРАБОТКИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ ПУТЕМ ТРАНСФОРМАЦИИ И РЕСИНТЕЗА С ПОСЛЕДУЮЩИМ ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ»
(ИЗВЛЕЧЕНИЕ)
В соответствии с пунктом 2 Постановления Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» приказываю:
1. Утвердить перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые после изъятия из незаконного оборота и обращения в доход государства могут быть переданы государственным унитарным предприятиям для промышленной переработки или уничтожения путем трансформации и ресинтеза с последующим их использованием в медицинских целях (приложение).
2. Установить, что при возникновении новых методов и средств трансформации и ресинтеза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров или появлении в незаконном обороте новых наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые ранее не обнаруживались, при экономической целесообразности переработки или уничтожения перечисленных объектов путем трансформации и ресинтеза, внесение соответствующих изменений и дополнений в указанный перечень осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации по представлению Постоянного комитета по контролю наркотиков, согласованного с Министерством экономики Российской Федерации.
Приложение
Утверждено
Приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 23 сентября 1999 г. № 350
ПЕРЕЧЕНЬ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КОТОРЫЕ ПОСЛЕ ИЗЪЯТИЯ ИЗ НЕЗАКОННОГО ОБОРОТА И ОБРАЩЕНИЯ В ДОХОД ГОСУДАРСТВА МОГУТ БЫТЬ ПЕРЕДАНЫ ГОСУДАРСТВЕННЫМ УНИТАРНЫМ ПРЕДПРИЯТИЯМ ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОЙ ПЕРЕРАБОТКИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ ПУТЕМ ТРАНСФОРМАЦИИ И РЕСИНТЕЗА С ПОСЛЕДУЮЩИМ ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ
1. Наркотические средства и психотропные вещества Списка I Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.98 № 681 (далее – Перечня).
1.1. Наркотические средства, подлежащие уничтожению путем трансформации и ресинтеза с последующим их использованием в медицинских целях.
1.2. Наркотические средства и психотропные вещества, подлежащие уничтожению.
Все наркотические средства и психотропные вещества, перечисленные в Списке I Перечня, за исключением указанных в п. 1.1.
При наличии официальных заявок допускается выделение соответствующих количеств наркотических средств и психотропных веществ Списка I Перечня для экспертной и оперативно-розыскной деятельности согласно п. 1 «д», «е» Постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.99 № 647.
2. Наркотические средства и психотропные вещества Списка II Перечня, подлежащие переработке или уничтожению в случае их непригодности для непосредственного использования в медицинских целях в установленном порядке (несоответствие требованиям нормативных документов – далее НД, истекшие сроки годности).
2.1. Наркотические средства, подлежащие переработке с использованием в медицинских целях.
2.2. Наркотические средства и психотропные вещества, подлежащие уничтожению.
Все наркотические средства и психотропные вещества, кроме указанных в п. 1 «г» Постановления Правительства Российской Федерации от 18.06.99 № 647 и в п. 2.1 настоящего перечня.
