Фен-фен был комбинацией двух различных препаратов, каждый из них в отдельности был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для подавления аппетита при лечении ожирения. Первая часть «фен» означает фентермин, подобный амфетамину стимулятор, одобренный в 1959 г. Он и подавляет аппетит, и повышает скорость, с которой сжигаются калории. Фентермин был объединен с фенфлюрамином (или родственным препаратом дексфенфлурамин), вторым «фен» препарата фен-фен. Фенфлюрамин повышает уровень гормона под названием серотонин. Увеличение содержания серотонина в мозгу снижает аппетит, что приводит к снижению веса.
В то время как фен-фен действительно способствовал снижению веса, он возымел гораздо более драматический эффект для многих пациентов – повреждение клапана сердца. После того как исследователи клиники Майо признали такой смертельный побочный эффект, препарат был изъят с рынка, оставив после себя в наследство новую форму болезни сердца и тысячи исков против производителя.
Катастрофа с фен-фен временно охладила энтузиазм к таблеткам для похудения, но не разубедила ни государственные, ни фармацевтические компании. Сегодня спрос на «реальные» таблетки для похудения выше, чем когда-либо.
По иронии судьбы фентермин (на этот раз один) в настоящее время в мире наиболее широко прописывается для лечения ожирения, его принимает более чем миллион пациентов. Он разрешен для кратковременного использования, как правило, на протяжении около трех месяцев. В этих временных рамках он вызывает скромные потери веса, как правило, в диапазоне от 2 до 5 килограммов. Хотя он, возможно, и безопасен, фентермин далек от идеала для длительного лечения ожирения.
Несмотря на интенсивные усилия ученых и миллиарды долларов финансирования, в начале 2010 г. на рынке США было только два препарата, одобренные для долговременного снижения веса, – сибутрамин (меридиа) и орлистат (алли, ксеникал). С газетными заголовками, напоминающими о печальном опыте с фен-фен, меридиа была снята с продажи 8 октября 2010 г.
С меридией были две проблемы. За трехлетний период меридиа способствовала снижению веса в среднем только от 2 до 5 килограммов.
Стоимость потери этих нескольких килограммов была высока – 16 %-ное увеличение риска развития инфаркта или инсульта у принимавших меридию. Как член группы экспертов Управления по контролю за продуктами и лекарствами США доктор Ламонт Вейде прокомментировал: «Это уникальный препарат, вы можете сбросить вес, не извлекая из этого никакой выгоды». Скромная потеря веса с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний? Не слишком хорошая сделка.
Сегодня особняком стоит орлистат, как единственное средство, одобренное для длительного лечения ожирения. Он действует, уменьшая всасывание пищевого жира из желудочно-кишечного тракта. Принимая этот препарат, пациенты, как правило, теряют от 2 до 5 килограммов в год. Хорошей новостью является то, что у орлистата нет очевидных сердечно-сосудистых побочных эффектов. Но других побочных эффектов предостаточно. Неабсорбированные жиры в желудочном тракте вызывают предсказуемые последствия, которые многие находят социально опасными, в том числе чрезмерное газообразование и недержание кала. Это лекарство не даст вам умереть от сердечного приступа, но вы, возможно, умрете от стыда.
Хотя успех был иллюзорным, мы можем видеть рост наших фармацевтических возможностей снижения веса в течение следующих нескольких лет. Для достижения официального одобрения препарат для лечения ожирения должен продемонстрировать лишь скромную эффективность, равную 5 % и более, и потерю веса тела в течение по крайней мере двух лет. В то время как барьер снижения веса установлен низким, он является высоким для безопасности. Потеря веса должна предотвращать, а не вызывать инфаркты, инсульты и необходимость операции на сердце.
Хирургическое решение проблемы
Хотя прогресс в лекарственной сфере был медленным, бариатрическая хирургия – хирургия для лечения ожирения – на подъеме. В 2008 г. 344 тысячи пациентов во всем мире сделали операцию в целях похудения. Хотя идея хирургического вмешательства для снижения веса может показаться радикальной, бариатрическая хирургия является в настоящее время самым эффективным и долгосрочным способом добиться снижения веса у пациентов с высокой степенью ожирения.
В то время как изменения в образе жизни – диета с контролем калорий и физические нагрузки – всегда на первой линии лечения ожирения, у большинства людей они вызывают снижение веса только на 3–5 килограммов за год. Такая скромная потеря веса имеет и скромный кардиопротекторный эффект. Но если ваше сердце и общее состояние здоровья зависит от того, сбросите вы 25 или 50 килограммов или нет, традиционные методы вряд ли будут увенчаны успехом, поэтому стоит подумать о бариатрической хирургии.
Бариатрическая хирургия, как правило, предназначается для людей с ИМТ по крайней мере 35. Перед визитом в операционную больные с высокой степенью ожирения должны хорошенько приложить усилия к стандартной терапии изменения образа жизни для снижения веса. Если эти попытки не увенчаются успехом, то будет разумно подумать о хирургическом вмешательстве. Но бариатрическая хирургия не есть быстрое решение и не лишена риска, в основном крайне небольшого (около 1:500), смерти в результате этой процедуры. Некоторые врачи обеспокоены использованием бариатрической хирургии у девочек-подростков и молодых женщин, которые позднее могут забеременеть, поскольку эта операция может привести к недостаточности питания, в результате чего у плода могут возникнуть врожденные дефекты. Две самые популярные процедуры бариатрической хирургии – это бандажирование желудка и желудочное шунтирование. При бандажировании желудка верхняя часть желудка затягивается регулируемой круговой полосой, ограничивающей попадание пищи из пищевода в желудок, поэтому нужно, чтобы человек ел небольшие количества пищи медленно. В большинстве случаев после процедуры бандажирования желудка объем пищи уменьшается до чашки, и ее нужно старательно и тщательно пережевывать. Как показывают новые исследования, помимо ограничения потребления и доставки еды, бандажирование желудка к тому же фактически уменьшает аппетит, поскольку полоса сжимает нервы, связанные с чувством насыщения.
Бандажирование желудка является привлекательным вариантом, потому что может быть произведено с минимальным вмешательством через очень небольшие надрезы. Кроме того, полоса регулируемая, что означает, что ее можно потом затянуть или ослабить, чтобы оптимизировать контроль аппетита. Около 10 % пациентов проходят такую повторную процедуру для извлечения максимальной пользы от полосы.
Другая процедура общей бариатрической хирургии, желудочное шунтирование, предполагает сокращение размера желудка. Хирург создает очень маленький мешочек путем отделения небольшой части верхней части желудка от тела желудка. К этому небольшому мешочку подшивается тонкая кишка коротким путем, что позволяет пище идти в обход оставшейся части желудка. В то время как нормальный желудок может растягиваться, чтобы вместить примерно 4 чашки, мешочек, который служит в качестве всего желудка после операции, обычно вмещает менее одной чашки и освобождается медленно. Новый желудок заставляет пациентов ограничивать потребление пищи. Подобно желудочному бандажированию, эта операция может быть выполнена с минимальным вмешательством.
Бандажирование и шунтирование желудка дают впечатляющие результаты. Снижение веса, как правило, стабилизируется примерно за год, в среднем человек сбрасывает от 30 до 40 килограммов. Это, как правило, составляет около 50 % лишнего веса. Со временем часто наступает некоторое восстановление веса, но после десяти лет у большинства сохраняется снижение веса по крайней мере на 25 %. Такая степень потери веса оказывает существенное влияние на состояние сердечно-сосудистой системы.
Улучшение состояния сердечно-сосудистой системы с помощью бариатрической хирургии:
• улучшение диабета, или ремиссия;
• снижение артериального давления;
• снижение холестерина общего и ЛПНП;
• снижение уровня триглицеридов;
• увеличение холестерина ЛПВП;
• размер и толщина мышц сердца сокращаются до нормы.
Другие преимущества для здоровья, связанные с бариатрической хирургией, включают устранение апноэ во сне, облегчение симптомов астмы и избавление от депрессии. В сочетании с воздействием на сердечно-сосудистую систему это означает продление жизни. Шведское исследование более 4 тысяч пациентов, страдающих ожирением и подвергнутых бариатрической хирургии, показало, что их риск смерти сократился за одиннадцатилетний период почти на 30 %. Американское исследование показало, что такое повышение продолжительности жизни связано с сокращением риска смерти от ишемической болезни сердца, диабета и рака. Эти два исследования впечатляющего воздействия бариатрической хирургии на здоровье представляют лучшее доказательство того, что похудение продлевает жизнь.