В общем случае деятельность органа по сертификации продукции заключается в том, чтобы на основании протокола испытаний, представляемого испытательной лабораторией, выдать заключение (сертификат соответствия) о соответствии продукции законодательству, определенному стандарту или иному нормативному документу. Представленные протоколы испытаний орган по сертификации продукции интерпретирует под свою ответственность.
В случае сертификации услуг или систем менеджмента соответствующие органы по сертификации могут и не прибегать к услугам испытательных лабораторий, а проводить экспертизу силами своих (или привлеченных) специалистов (аудиторов) и принимать решение о выдаче сертификата на основании отчета экспертов.
Свидетельство о соответствии квалификации персонала минимальным нормативно установленным требованиям выдает орган по аттестации персонала на основании результатов тестирования, проводимого в своем экзаменационном центре.
Среди основных обязанностей органа по сертификации систем менеджмента можно выделить следующие:
• проведение сертификации систем менеджмента по правилам соответствующей системы сертификации и в пределах области аккредитации, выдача сертификатов установленного образца;
• выдача разрешения (лицензии) на право применения знака соответствия держателями сертификатов соответствия;
• обеспечение по договоренности с заявителем конфиденциальности информации, полученной при сертификации;
• представление заявителю по его требованию информации в пределах своей компетенции;
• представление информации о сертификации в аккредитующий орган;
• своевременное извещение аккредитующего органа о внутриструктурных изменениях, изменениях юридического статуса и выходных реквизитов.
Для подтверждения соответствия любому из стандартов качественного управления используется сходная процедура сертификации. Основными целями проведения сертификации систем менеджмента являются:
• подтверждение соответствия системы менеджмента требованиям, установленным в соответствующих нормативных документах;
• создание благоприятных условий для улучшения деятельности организации;
• создание уверенности у потребителей и других заинтересованных сторон в возможности обеспечения стабильного результата (продукции/услуги), соответствующего установленным требованиям.
Сертификация систем менеджмента включает организацию работ (предсертификационный этап) и три этапа сертификации.
этап I – предварительная оценка системы менеджмента;
этап II – проверка и оценка системы менеджмента в организации;
этап III – инспекционный контроль за сертифицированной системой менеджмента.
При наличии сертификата соответствия системы менеджмента контроль за стабильностью деятельности организации проводится путем инспекционного контроля за сертифицированной системой менеджмента.
Проверку системы менеджмента осуществляет комиссия, состоящая из одного или нескольких экспертов, в зависимости от масштаба проверяемой организации или других условий. Руководитель органа по сертификации (или распорядительный директор) должен назначать главного эксперта, ответственного за все этапы и результаты проверки.
Организация работ (предсертификационный этап)Заявка от организации, претендующей на сертификацию системы менеджмента качества, поступает в регистр. Регистр регистрирует поступившую заявку с учетом предложения организации (заявителя), определяет по специализации и области аккредитации орган, способный ее реализовать, и направляет заявку в адрес этого органа.
Состав исходных документов, представляемых в орган по сертификации для предварительной оценки систем менеджмента качества, включает:
• декларацию-заявку на проведение сертификации системы менеджмента качества;
• политику организации (заявителя) в области качества;
• руководство по качеству;
• обязательные процедуры система менеджмента качества;
• структурную схему организации (заявителя);
• заполненную анкету-вопросник проведения предварительного обследования системы менеджмента качества;
• заполненные исходные данные для предварительной оценки состояния производства.
Орган по сертификации может затребовать от заявителя другие дополнительные сведения, необходимые для предварительной оценки системы менеджмента качества.
Этап I. Предварительная оценка системы качества
Предварительная оценка системы менеджмента нужна для того, чтобы проверить, готова ли проверяемая организация к сертификации.
В ходе предварительной оценки проводят экспертизу описания системы менеджмента в документах проверяемой организации. Предварительная оценка обычно проводится заочно. Но при необходимости, по согласованию с заявителем орган по сертификации может командировать своего представителя для проведения на месте предварительного ознакомления с системой менеджмента (фрагментами системы менеджмента) проверяемой организации или для решения неясных (спорных) вопросов. Оплату такой командировки осуществляет заявитель.
Этап предварительной оценки завершается подготовкой письменного заключения о возможности проведения второго этапа сертификации системы менеджмента качества.
Этап II. Проверка и оценка системы менеджмента качества в организации
Программу проверки разрабатывает главный эксперт – руководитель бригады аудиторов. С программой должны быть ознакомлены остальные аудиторы, консультанты и проверяемая организация.
Обычно программа проверки включает следующие процедуры:
• предварительное совещание,
• обследование проверяемой организации,
• составление акта (отчета) проверки,
• заключительное совещание.
При обследовании проводятся следующие действия:
• опрос персонала;
• анализ используемых документов;
• анализ процессов производства;
• анализ деятельности функциональных подразделений;
• анализ деятельности персонала;
• изучение и оценка проводимых мероприятий по обеспечению качества;
• анализ методической документации;
• анализ соответствия и состояния средств технического оснащения;
• анализ соответствия персонала требованиям.
Все наблюдения аудиторов должны быть задокументированы, иметь конкретное подтверждение объективными данными. Обнаруженные несоответствия и уведомления регистрируют в специальных бланках. Проверка завершается представлением заявителю (проверяемой организации) утвержденного отчета о проверке, в котором бригада аудиторов оценивает работоспособность проверяемой системы менеджмента и дает (или не дает) рекомендацию вышестоящему органу выдать сертификат соответствия тому или иному стандарту качественного управления.
