• анализ соответствия персонала требованиям.
Все наблюдения аудиторов должны быть задокументированы, иметь конкретное подтверждение объективными данными. Обнаруженные несоответствия и уведомления регистрируют в специальных бланках. Проверка завершается представлением заявителю (проверяемой организации) утвержденного отчета о проверке, в котором бригада аудиторов оценивает работоспособность проверяемой системы менеджмента и дает (или не дает) рекомендацию вышестоящему органу выдать сертификат соответствия тому или иному стандарту качественного управления.
Этап III. Инспекционный контроль за сертифицированной системой менеджмента
Инспекционный контроль за сертифицированными системами менеджмента устанавливают на весь период действия сертификата и проводят не менее одного раза в год. Инспекционный контроль должен быть выполнен в сроки, согласованные с заявителем (проверяемой организацией).
3.2. Стандарты серии исо 9000:2000 и их применение в инновационных компаниях
3.2.1. История стандартов серии ИСО 9000
После Второй мировой войны была разработана концепция о Соединенных Штатах Европы. Идея принадлежала Уинстону Черчиллю и приняла реальные очертания 5 мая 1949 г., когда в Страсбурге 10 европейских государств образовали Совет Европы. Важным дополнением к договору о создании Европейского сообщества явился вступивший в силу 1 июля 1987 г. Единый европейский акт. В 1992 г. договором, подписанным в Маастрихе, Европейское сообщество было преобразовано в Европейский союз и было декларировано о завершении строительства общего рынка и начале новой фазы европейской интеграции.
Важнейшим правовым актом, направленным на защиту стран ЕС от распространения недоброкачественной продукции, стала принятая 25 июля 1985 г. директива, имеющая статус закона, «Об ответственности изготовителя за выпуск дефектной продукции»[7] (далее — Закон). Принципиально новым в Законе стало то, что в нем устанавливалась презумпция виновности изготовителя за ущерб, возникший вследствие дефектного продукта. Потерпевший потребитель не должен доказывать, что продукция произведена с нарушениями, ему достаточно указать на наличие дефекта в продукции и причинной связи с понесенным ущербом, а также размер ущерба. Закон дает новое определение дефекту, которого в подобной форме не существовало ни в одном национальном праве.
Продукция считается дефектной, если она не обеспечивает того уровня безопасности, на который человек вправе рассчитывать с учетом всех обстоятельств. Критерием дефекта в продукции является объективное требование к его безопасности. В соответствии с этим «по праву требуемая безопасность» является не субъективным требованием отдельного пользователя, а объективным условием знания среднего пользователя в области безопасности. Важным шагом на пути устранения технических барьеров в торговле стало принятие 7 мая 1985 г. Новой концепции технической гармонизации и нормирования[8] (далее – Новая концепция), которая установила критерии и принципы подтверждения соответствия и взаимного признания.
Стандарты семейства ИСО 9000 были созданы в рамках этой концепции Британским институтом стандартов на основе военных стандартов НАТО. В 1987 г. они были приняты Международной организацией по стандартизации (ISO), в 1994 г. появилась их вторая редакция, а в 2000 г. – третья, которая действует до 2009 г. Основные стандарты семейства ИСО 9000:2000:
1) ISO 9000:2000. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь;
2) ISO 9001:2000. Системы менеджмента качества. Требования. (Именно он является моделью системы управления организацией.)
3) ISO 9004:2000. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.
Напомним, что мы будем употреблять термин «система менеджмента качества» (СМК), имея в виду систему качественного управления. Модель системы управления, которую задают стандарты семейства ИСО 9000:2000, имеет следующие основные черты:
• цель управления – повышение удовлетворенности потребителя;
• предприятие представляет собой сеть взаимосвязанных процессов;
• связанные процессы образуют цепочку поставки;
• любая деятельность может быть улучшена;
• ответственность за все виды деятельности должна быть определена.
Системы менеджмента качества могут помочь организациям: потребителям необходима продукция, характеристики которой удовлетворяют их потребности и ожидания. Эти потребности и ожидания отражаются в технических условиях на продукцию и в совокупности считаются требованиями потребителей. Требования могут быть установлены потребителем в контракте или определены самой организацией. В обоих случаях приемлемость продукции в конечном счете устанавливает потребитель. Поскольку потребности и ожидания потребителей постоянно меняются и организации испытывают давление, обусловленное конкуренцией и техническим прогрессом, они должны постоянно совершенствовать свою продукцию и свои процессы.
Системный подход к менеджменту качества побуждает организации анализировать требования потребителей, определять процессы, способствующие получению приемлемой для потребителей продукции, и управлять этими процессами. Система менеджмента качества может быть основой постоянного улучшения для того, чтобы увеличить вероятность повышения удовлетворенности как потребителей, так и других заинтересованных сторон. Она дает уверенность самой организации в ее способности поставлять продукцию, полностью соответствующую требованиям.
3.2.2. Требования стандарта ИСО 9001:2000
«Организация должна:
• определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации;
• определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
• определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами;
• обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга;
• осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов;
• принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов».
Процессы, к которым предъявляются эти требования, представлены на рис. 3.1. Нумерация процессов соответствует нумерации разделов ИСО 9001:2000, в которых описаны требования к этим процессам.
Стандарты серии ISO 9000:2000 рекомендуют строить управление процессами по двум направлениям:
