Для прививки БЦЖ применяют сухую вакцину, которая выпускается в ампулах, содержащих 1 мг БЦЖ, что составляет 20 доз по 0,05 мг. В одной ампуле вакцины БЦЖ-М содержится 0,5 мг, что составляет 20 доз по 0,025 мг, т. е. антигенная нагрузка при использовании вакцины БЦЖ-M вдвое меньше, чем при применении БЦЖ. Вакцина обладает умеренной реактогенностью. Перед употреблением ее разводят физиологическим раствором и вводят строго внутрикожно. Хранят вакцину в специально выделенной комнате в холодильнике под замком. В этой же комнате проводят разведение и забор вакцины в шприц (индивидуальный для каждого ребенка). Вакцинация проводится в утренние часы непосредственно в палате после осмотра детей педиатром. В истории болезни новорожденного указываются дата вакцинации и серия вакцины, контрольный номер.
Отбор контингентов для прививки проводит врач или фельдшер с обязательной термометрией в день прививки, с учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. Проведение прививок на дому запрещается.
Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для прививок против туберкулеза.
Ампулу вакцины перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению:
• при отсутствии или неправильно заполненной этикетке на ампуле;
• при истекшем сроке годности;
• при наличии трещин на ампуле;
• при изменении физических свойств препарата (сморщивание таблетки, изменение цвета);
• при наличии посторонних включений или прочных хлопьев в разведенном препарате.
Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным изотоническим раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным.
Шейку ампулы обтирают спиртом, надпиливают и осторожно надламывают, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку. Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в объеме 0,1 мл в ампулу с вакциной стерильным шприцем с длинной иглой переносят 2 мл физиологического раствора. Вакцина должна легко раствориться в течение 1 мин.
Разведенную вакцину необходимо предохранить от действия солнечного света (цилиндр из черной бумаги). Неиспользованную вакцину уничтожить кипячением или погружением в дезинфицирующий раствор.
Вакцину БЦЖ в объеме 0,1 мл вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после обработки 70% спиртом. Введение подкожно недопустимо, так как это приводит к развитию холодного абсцесса.
При правильной технике введения образуется папула беловатого цвета, исчезающая через 15–20 мин. Запрещаются наложение повязки, обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.
Современные противопоказания к вакцинации и ревакцинации вакциной БЦЖ изложены в Приказе МЗ РФ от 21.03.2003 г. № 109.
Противопоказания к вакцинации:
1. Недоношенность II–IV степени (при массе тела при рождении менее 2000 г).
2. Вакцинацию откладывают при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой форм, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т. п.) до исчезновения клинических проявлений заболевания.
3. Иммунодефицитное состояние (первичное).
4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
5. ВИЧ-инфекция у матери.
Детям, не привитым в период новорожденности, после исключения противопоказаний назначается вакцина БЦЖ-М.
Вакциной БЦЖ-М в родильном доме прививаются новорожденные с массой тела от 2000 до 2500 г. Недоношенность с массой тела при рождении менее 2000 г – противопоказание для вакцинации вакциной БЦЖ-М.
Противопоказания к ревакцинации:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес после выздоровления или наступления ремиссии.
2. Иммунодефицитные состояния, злокачественные новообразования любой локализации. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.
3. Туберкулез, диагноз инфицирования МБТ в анамнезе.
4. Положительная и сомнительная реакция Манту с 2ТЕ ППД-Л.
5. Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т. д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Ревакцинация БЦЖ проводится в декретированные сроки (в 7 и 14 лет) после постановки реакции Манту с 2ТЕ при ее отрицательном результате.
Недоношенных детей вакциной БЦЖ-M прививают после того, как они наберут должную массу тела (2300 г и более) в родильных домах и отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров перед выпиской домой, а в детских поликлиниках – детей, не привитых в родильном доме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации – после снятия противопоказаний.
Особого внимания заслуживают новорожденные из очагов туберкулезной инфекции. При отсутствии противопоказаний они должны быть вакцинированы БЦЖ в роддоме с последующей обязательной изоляцией на срок выработки иммунитета (до 2 мес).
Если ребенок из здоровой семьи может быть привит БЦЖ в первые 2 мес жизни, то предварительная туберкулинодиагностика не проводится, а в более поздние сроки для исключения инфицирования ставится проба Манту с 2ТЕ. В истории новорожденного записываются дата вакцинации, доза, номер серии вакцины. Необходимо в истории развития ребенка (форма 112/у-80) произвести запись о появлении местной прививочной реакции на введение вакцины БЦЖ (или БЦЖ-M).
Реакция на введение вакцины. На месте введения развивается специфическая реакция в виде папулы, везикулы или пустулы размером 5–10 мм в диаметре (небольшое уплотнение с пустулой в центре сменяется в дальнейшем образованием корочки). У новорожденных нормальная прививочная реакция проявляется через 4–6 недель, а у ревакцинированных – через 1–2 недели. Реакция подвергается обратному развитию через 2–4 мес, а иногда и более.
У вакцинированных, как правило, на месте прививки образуется поверхностный рубчик диаметром от 2 до 10 мм.
Врач-педиатр должен отметить реакцию в возрасте 1, 3, 12 мес. Местная реакция в виде папулы, затем везикулы или пустулы развивается обычно в первые 3 мес после прививки БЦЖ. Если на введение вакцины местная прививочная реакция отсутствует, то можно считать, что вакцинация БЦЖ не состоялась по разным причинам (нарушение техники введения, неактивная вакцина). В этой ситуации вопрос о проведении вакцинации должен быть поставлен врачом-педиатром и фтизиатром после проведения туберкулинодиагностики. В то же время у некоторых детей (около 5–8%), подвергавшихся вакцинации или ревакцинации БЦЖ, при соблюдении техники введения вакцины и развитии местной реакции в виде папулы не всегда формируется рубчик. При этом у половины из них регистрируются положительные или сомнительные пробы Манту с 2ТЕ в течение 3–4 лет после иммунизации. Поэтому вопрос о повторной иммунизации БЦЖ детей первого года жизни и при отсутствии рубчика должен решаться в зависимости от того, была ли местная реакция на введение вакцины БЦЖ в течение первых 1,5–2 мес жизни ребенка. Важно также четко оценить развитие местной реакции на введение БЦЖ в возрасте 3 мес. В этот период должна проводиться прививка АКДС. Известно, что другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 2 мес до и после вакцинации (ревакцинации) вакциной БЦЖ. Если они проводятся после введения БЦЖ, то допустимы не ранее, чем закончится местная реакция на вакцинацию БЦЖ, т. е. после отпадении корочки. Обычно через 3 мес после иммунизации БЦЖ корочка отпадает, а если она сохраняется, то проведение следующих профилактических прививок должно быть отсрочено.
В ряде случаев при вакцинации и ревакцинации БЦЖ развиваются осложнения в виде длительно незаживающих язв, холодных абсцессов, регионарных лимфаденитов, келоидных рубцов, остеитов. В последние годы увеличилось число остеитов у детей на Северо-Западе России, в Санкт-Петербурге. Частота остеитов (в зарубежной литературе нередко используется термин «БЦЖ-остеомиелиты») составляет на 1 млн вакцинированных: в Финляндии – 46, в Швеции – 35, в других европейских странах – 0,6. Столь различные данные о доле указанного осложнения связывают с использованием различных вакцин, отличающихся не только по дозе, количеству жизнеспособных особей вакцинного штамма БЦЖ, но и по реактогенности вакцины. В странах, использующих для вакцинации скандинавский субштамм БЦЖ (Финляндия, Швеция, ФРГ), эти осложнения встречаются чаще. Симптомы остеомиелитического процесса появляются в среднем через 12 мес после вакцинации БЦЖ. Небезынтересно, что авторы не обнаружили у детей с БЦЖ-остеомиелитами иммунологических дефектов.
